Die Qualität steht im Vordergrund

Life cycle Management vom Projektmanagement in der Entwicklung bis zur QP-Freigabe von Betäubungsmitteln, z. B. Cannabis.

Kreative Lösungen über alle Verkehrsfähigkeiten hinweg – OTC-Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte.

25+ Jahre Erfahrung mit Phytopharmaka – Zulassung / Registrierung, Herstellung und Prüfung.

Konzeptionierung, Aufbau und Etablierung von GxP-Qualitätsmanagementsystemen (Handbuch, SMF, SOPs, etc.), Interims-Management.

Aufbau von Strukturen für die Realisation neuer Arzneimittel – CRO, galenische Entwicklung, Lohnhersteller und Labore.

Individuell und als Third Party Audit – Deutschland-, EU- und weltweit.

Beratung und Konzeptionierung von neuen Unternehmen (Start-ups) oder neuen Geschäftsbereichen.

Das Ohr am Markt – hervorragendes Netzwerk für das Sourcing von Lizenzen.

Alles rund um CTD Modul 3 – Daten aus Herstellung und Prüfung, inklusive Stabilitätsprüfungen zulassungskonform aufbereitet. AMRadV-Zulassungen für Cannabis.